2018年8月31日,市中心醫(yī)院申報(bào)的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP機(jī)構(gòu))獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的受理。為做好迎接食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)市中心醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)的資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查,2018年9月15日下午,市中心醫(yī)院召開(kāi)了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)資格認(rèn)定項(xiàng)目迎檢動(dòng)員大會(huì)。會(huì)議由張立群副院長(zhǎng)主持,黃建平院長(zhǎng)、全體機(jī)構(gòu)成員、倫理委員會(huì)委員和各臨床專業(yè)研究人員參加,會(huì)議還邀請(qǐng)了溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)副主任、檢查專家陳華芳主任。
會(huì)議分迎檢動(dòng)員大會(huì)和專家授課兩部分進(jìn)行。
首先,黃建平院長(zhǎng)在會(huì)議上作迎檢動(dòng)員大會(huì)發(fā)言。他分別對(duì)GCP國(guó)際、國(guó)內(nèi)的發(fā)展背景,市中心醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)的申報(bào)進(jìn)展工作,以及申報(bào)GCP的重要意義做了系統(tǒng)的介紹。宣讀了市中心醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)此次擬申請(qǐng)的科室,分別為血液內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、普通外科專業(yè)、感染性疾病專業(yè),共計(jì)8個(gè)專業(yè),涉及10個(gè)科室。希望各相關(guān)人員遵照GCP檢查細(xì)則,認(rèn)真、細(xì)致地開(kāi)展準(zhǔn)備工作。
隨后,張立群副院長(zhǎng)再次強(qiáng)調(diào)了醫(yī)院申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要意義。他認(rèn)為建設(shè)GCP基地有利于促進(jìn)市中心醫(yī)院醫(yī)療水平的發(fā)展,提升市中心醫(yī)院科研水平,提高醫(yī)院的知名度和影響力,有利于改善民眾就醫(yī)環(huán)境。相信“定理人”能保持一貫嚴(yán)謹(jǐn)工作作風(fēng),齊心協(xié)力、通力合作,共同迎接此次現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過(guò)此次GCP機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。
最后,溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)副主任陳華芳主任就“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”、“檢查相關(guān)內(nèi)容和細(xì)則”等方面給相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn),系統(tǒng)地介紹了GCP檢查要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等專業(yè)知識(shí)。(藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦? 尤志勉)